默克ProClin 300防腐剂48914‑U

一、产品概述

默克 ProClin 300（货号 48914‑U）是 LANXESS 授权商标的水溶性广谱抑菌防腐液体试剂，专为 IVD 体外诊断体系长效防腐设计。产品活性成分为 3% 复配 CMIT/MIT 抑菌组分，以改性乙二醇为基质，搭配烷基羧酸盐作为稳定助剂，不含盐分，兼容性广泛。外观为无色至浅黄色透明液体，可与水互溶，适配 2.5–8.5 宽 pH 缓冲环境，理化性质稳定，低温不凝固、常规操作温度上限可达 45℃。依靠多靶点抑菌机制，长期添加于诊断试剂中不易诱导微生物耐药，自生产日期起拥有 3 年长效保质期，400mL 大容量包装适配实验室大批量缓冲液配制、诊断试剂工业化生产使用。

二、核心应用场景

• 免疫检测配套：ELISA、化学发光、酶联检测所用封闭液、底物缓冲液防腐；

• 蛋白微球保存：抗原、抗体偶联磁珠、微球储存缓冲液添加，避免储存过程微生物污染；

• 多指标血清学检测：多重联检试剂盒配套试剂长效防护，延长试剂盒货架期；

• IVD 工业化生产：大批量诊断缓冲液、蛋白稳定剂批量配制抑菌；

• 基础生物实验室：各类中性、弱酸性生化缓冲液长期储存抑菌处理。

三、产品特性

1. 多靶点广谱抑菌，无耐药风险：可快速穿透微生物细胞膜，抑制细胞呼吸关键酶活性，接触菌体即刻起效；作用靶点丰富，长期储存使用不易产生耐药细菌、真菌、酵母菌，保障 IVD 试剂长期稳定无霉变。

2. 水溶性稳定配方，缓冲体系适配性强：改性乙二醇基质，水任意比例混溶，烷基羧酸盐稳定剂无盐干扰，适用 pH 区间 2.5~8.5，不会破坏抗原、抗体、酶等生物活性物质，不干扰免疫显色、发光检测信号。

3. 理化性能优异，工况耐受范围广：熔点低至 - 40℃，低温运输储存不会凝固分层；沸点 189℃，不易挥发；允许≤45℃环境下正常配制操作，常温避光存放稳定性强。

4. 大容量经济包装，适合批量生产：400mL 标准分装，相比小规格更适合企业、大型检测中心大批量试剂配制，减少频繁更换耗材，降低综合使用成本。

5. 专用 IVD 防腐定位，合规性清晰：专为诊断试剂添加防腐设计，不可作为独立消杀剂使用，满足体外诊断试剂生产、储存环节防腐需求。

默克ProClin 300防腐剂48914‑U

四、技术参数

五、使用与维护要点

1. 添加操作规范：缓冲液完成配制、调节 pH 后再加入本品，充分搅拌混匀；严格遵循试剂盒推荐添加比例，避免过量影响生物活性。

2. 储存环境要求：原装瓶盖密封，常温避光存放，远离 45℃以上高温、强光与强氧化试剂，防止抑菌活性成分分解失效。

3. 安全操作防护：本品含抑菌活性物质，操作全程佩戴一次性手套，避免直接接触皮肤、眼部黏膜；一旦接触，立即用大量流动清水持续冲洗。

4. 开封后养护：400mL 大容量包装开封后每次取用拧紧瓶盖，减少空气、杂菌侵入，建议开封后短期内用完，避免原液变质。

5. 合规使用说明：仅允许添加于体外诊断试剂、实验室缓冲液内作为防腐剂；不可单独作为消杀生物杀灭剂使用，不符合各国消杀法规独立药剂使用要求，禁止直接用于环境、水体消杀。